喜讯!微芯生物获批省级工程技术研究中心

发布时间:2018-05-31 16:04:00 149

       日前,广东省科学技术厅正式公布广东省工程技术研究中心认定名单,微芯生物申报的“化学创新药物工程技术研究中心”喜获认定。广东省工程技术研究中心主要围绕广东省实施创新驱动发展战略的要求,依托省内行业、领域具有科技实力的规模以上创新型企业、工业企业、高校和科研院所组建。旨在进一步推进以企业为主体、产学研结合的技术创新体系建设,优先支持企业与高校、科研机构联合共建。微芯生物将积极响应号召,深入贯彻落实全省创新发展大会精神,增强企业技术创新能力,加快科技成果转化,为中国创新药事业的发展提供支撑。
       微芯生物化学创新药物工程技术研究中心的认定主要依托于公司自主构建的基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台。众所周知,化学新药的创制过程十分艰难和复杂,包括治疗靶标的基础研究与确认、先导化合物体内外筛选的生物模型和方法学建立、药代药动特征与靶标的关系、临床前安全性评价与人体的可能差异、动物病理模型是否反映人体发病的病因等等,使得整个药物研发过程极其漫长且充满风险,绝大多数的先导化合物都因药效不理想或毒副作用太大或是与已上市药物相比没有明显的优势和改进而在研发的后期被淘汰。因此,如何建立一套快速、有效的早期综合评价体系,及早发现并预测具有生物活性的先导化合物的潜在安全性及可能的临床有效性?如何使新药研发的科学家和管理人员能尽快地做出有科学依据的决定:即什么样的先导化合物进入临床前以及后续的临床试验才能最大限度地降低新药开发风险?是目前国际新药研发领域中的重大挑战。
      早在2001年,微芯生物就率先在国际上构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价体这一核心技术体系。化学基因组学技术利用大量已知的基因表达数据及其功能意义分析,通过对各种已知化合物(好药物或者失败的药物)及任何新化合物对全基因表达的影响进行相关性的并行研究,对新化合物可能的分子药理和毒理进行评价和预测,不断优化候选化合物结构,使综合评价指标最好的先导化合物进入下一个阶段的开发,从而对降低新药开发风险具有重要的价值,这正是美国FDA为促进创新药物开发的成功率而提倡的关键路径行动(Critical Path Initiative)(如图所示)。应用该技术平台体系,微芯生物已成功开发出以西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼等为代表的不同研发阶段的创新药物产品线。同时,公司研发团队由留美及国内长期从事药物研发和管理的专业人士组成,具有丰富的国际制药/生物技术企业管理、研发经验,熟知全球药品管理技术法规和专利策略。公司也是国家重大科技专项的首批“创新药孵化基地”,独立承担了多项国家“863”和重大新药创制科技专项项目,2013年作为主要参与单位荣获国家科学技术进步奖一等奖,2017年西达本胺获国家知识产权局颁发的发明专利金奖。
      此次公司研究中心获得省科技厅认定,是对微芯生物研发实力和创新成果的高度肯定。未来,微芯生物将继续加强中心建设,加大研发投入,强化源头创新,为推动我国医药行业的升级以及创新药事业的发展做出更大的贡献。