鲁先平:别叫我“鲁总” 我是鲁博士

发布时间:2015-08-13 15:17:00 53

      来源:深圳晚报


鲁先平

深圳晚报记者 刘万专/文 陈远忠/图

8月26日,又将是一个发现深圳、回望深圳的日子。这决定了,8月注定是一个全球瞩目的深圳主题月。深圳晚报社联合中国建设银行深圳市分行、深圳广电集团财经频道,以“致敬深圳善建者”的名义,发起全媒体人物志《见圳成长》,在每周一、周三、周五,用文字和影像记录这个城市的发展脚步,铭记和感恩这座城市无数的“善建者”,以此见证深圳经济特区35年的精彩蜕变。今日,我们推出首篇报道,聚焦今年登上“新闻联播”头条的中国医药创新领军人物——深圳微芯生物科技有限公司总裁鲁先平。

接招过新华社的笔与中央电视台的镜头之后,52岁的鲁先平及其研创的新药有了新的开始。但重要的是,他还在深圳市南山高新区生物孵化基地那间略显逼仄的总裁办公室里,与员工约谈,与客人会面。他还是喜欢被称为“鲁博士”而不是“鲁总”。

归国14年的奋斗只为研发原创新药,这是一种苦心孤诣的探索。

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标杆

中国药物研发步入独立创新阶段

2015年1月,微芯生物在深圳召开新闻发布会,对外宣布:拥有自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺(爱谱沙)获准在中国上市。这意味着中国有了原创的抗癌新药,中国药物研发已从仿制阶段逐步走入独立创新阶段。此时距鲁博士回国和另外5位海归创立微芯生物已经14年了。

2015年4月3日,华尔街日报报道了中国首次从头到尾成功研制出肿瘤治疗新药西达本胺的历史性成就。2015年6月,新华社、新闻联播的组合报道让鲁博士如标杆般在民众视野中悄然挺立。

“我们的想法很简单,就是要改变中国原创药产业的现状。”鲁博士说,中国有世界最多的制药企业,达7000多家,制剂生产能力全球第一,原料药生产能力全球第二,但却鲜有企业研发生产原创药。

十年磨一剑,微芯生物已硕果累累。中国首个治疗2型糖尿病的原创化学新药西格列他钠将于2016年完成以上市为目的的注册性Ⅲ期临床研究;中国首个针对肿瘤血管生成、细胞有丝分裂和肿瘤慢性炎症的新型三通路靶向抗肿瘤药物西奥罗尼正开展临床I期研究,且目前全球尚无同类药物上市。此外,微芯生物还有若干处于临床前研究的原创新药。

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探索

做原创药意味着每一天都在试错

原创新药研发是一个高投入高风险长周期高回报的产业。一般来说,从上万个化合物中可能会发现一个分子结构,从而进行新药开发。筛选发现理想的分子化合物究竟有多困难?鲁博士用“天一样大的漏斗”来比喻:为了筛选出一个可靠的数据,要经过30万个试验点,从一个无限大的口,不断试错、不断收紧,从中选出一两个合适的化合物,而且“很多时候还一无所获”。

面对如影随形的科研风险,鲁博士很乐观:“选择了做原创药这条路,就意味着每一天都在试错,每一个错都提供一个新的信息,把我们引向新的方向,从而不断接近漏斗的底端。体会曙光乍现那一瞬间的激动、惊喜,这正是科研的乐趣所在。”

除了高风险,高投入也不容小觑。一种新药研发周期动辄10至15年,需要超过10亿美元的研发费用。成立之初,微芯生物拿到一笔600万美元的风险投资,但对于巨大的研发成本而言,这只是杯水车薪。为了给自己造血,2006年,微芯生物决定将其正在研发的西达本胺在国外进行专利授权,帮助企业获得资金支持。

随着跨国公司认可核心技术,以及产品开发进入风险可测阶段,微芯生物的投资价值逐渐得到认可,前后经历6轮融资,政府医药研发专项资金也不断“雪中送炭”,微芯生物终于“扛”了过来,预计未来5年公司销售将达到5亿元。

最让鲁博士介意的是国内原创新药的软环境。“十几年之前回国创业,中国各个环节还没有完全做好迎接创新药的准备。”鲁博士对此有着切肤之痛,他常在各种医药行业论坛中分享经验,呼吁建立更健全的管理体系、更完善的风险投资机制、更充分的专利保护,如今这一状况得到很大的改善。事实上,当年他选择来深圳创业,是因为深圳市场化程度非常高,政府管得很少,近几年市政府对创新的研究支持也很多。

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回报

每年免费治疗40名低保患者

2006年,微芯生物把西达本胺的国际专利使用权授予美国HUYA生物技术公司。这是中国医药行业史上首次对美国药企进行专利技术授权许可使用和国际临床联合开发,是中国首个获美国FDA(食品药品监督管理局)核准在美国进行临床研究的中国原创化学新药,实现了中国发现、全球开发的战略目标,和让全球最新创新成果造福中国患者的愿望。

“第一个吃螃蟹的人总是要有付出的。”鲁博士对这次出口专利仍有遗憾。因为专利授权得太早,给公司带来的收益很有限,“如果现在去授权,赢利可能会有10亿美元”。目前,西达本胺在美国、欧洲、日本等地都进入临床研究。

西达本胺今年3月正式在中国上市。巨大的开发成本,使这种新药用于临床的每月治疗费定在2.6万元,尽管仅相当于美国同类药价的1/10,但对很多贫困患者而言仍是可望而不可即。在深圳,鲁博士做出一个决定,每年免费治疗40名低保患者,这意味着公司每年将损失1200万元的销售收入。投资人极力反对,但是鲁博士有他自己的坚持。恶性肿瘤是人类健康最大的敌人,通常不是治疗效果差,就是治不起。对于低收入患者,微芯生物希望通过慈善赠药,减少患者的经济负担。自上市以来,微芯生物已赠送500多份药给低收入患者,平均每盒价值1万多元。

“用中国的创新造福中国患者。”当年选择回国创业,是因鲁博士海归团队有着深切的报国情怀。这从微芯生物的公司英文名以及研发的所有新药的药名即可看出。微芯生物的英文名是Chipscreen,研发的新药都以“西(即Chi)”打头,而Chi是“中国”英文的开头。

人物

鲁先平

1983年获四川大学生物化学学士学位,1988年获协和医科大学生物化学博士学位,1989年~1994年在美国加州大学圣迭哥分校医学院任博士后研究员,1994年在圣迭哥参与创建生物技术公司从事创新药研发。1998年起任美国Galderma药物公司北美研发中心研究部主任。2000年经教育部批准,任清华大学生物膜与膜生物工程国家重点实验室高级访问学者,2001年领导留美归国团队创建微芯生物。

声音

西达本胺的出现,让中国在这个领域实现与国际先进水平并跑和部分领跑。这种发展模式打破了中国经济转型的困局,使得中国医药企业从“仿制”到“创制”的梦想得以实现。——中科院院士 陈凯先

(西达本胺)填补了我国外周T细胞瘤治疗药物的空白,为我国生物医药产业的转型升级起到积极的示范作用。——国家新药重大创制技术总师、中国工程院院士 桑国卫