西达本胺专利布局再下一城:乳腺癌适应症中国发明专利获授权

发布时间:2020-10-10 09:08:03 0

继2017年西达本胺的外周T细胞淋巴瘤适应症发明专利获得授权(专利号:ZL201410136761.X),2020年9月西达本胺的乳腺癌适应症发明专利又获授权(专利号:ZL201810404747.1)。西达本胺(爱谱沙®)在中国已经获批可用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和乳腺癌(BC),两项适应症发明专利的授权对西达本胺已获批适应症的商业化实施起到了精准的保护作用,强有力地夯实了西达本胺产品的专利保护壁垒,保障了西达本胺产品商业化的可持续发展。西达本胺的外周T细胞淋巴瘤适应症发明专利保护期持续至2034年,西达本胺的乳腺癌适应症发明专利保护期持续至2038年。


关于西达本胺的全球专利布局


公司已形成对西达本胺全链条、全生命周期的专利布局策略,截止目前,西达本胺已在全球范围内申请发明专利60余项,涉及的专利类型涵盖化合物、晶型、制剂、适应症和联合用药等;西达本胺在全球范围内已获得发明专利授权20余项。其中,西达本胺化合物发明专利保护期至2023年,西达本胺晶型发明专利保护期至2032年,西达本胺外周T细胞淋巴瘤适应症发明专利保护期至2034年,西达本胺制剂发明专利保护期至2036年,西达本胺乳腺癌适应症发明专利保护期至2038年。



关于西达本胺


微芯生物(688321.SH)自主研发的全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂(first-in-class/best-in-class),中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药,西达本胺具有针对肿瘤转移、复发、耐药的独特的表观遗传调控机制、具有在多项肿瘤适应症扩展的潜力。2014年12月,其作为首个以单臂II期临床试验结果获批上市的药物用于治疗复发或难治性的外周T细胞淋巴瘤,并于2019年11月获批新适应症,用于联合内分泌药物治疗雌激素受体阳性乳腺癌。西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)于2020年5月完成首例受试者入组,目前正在推进中,这是继西达本胺在复发难治外周T细胞淋巴瘤、激素受体阳性晚期乳腺癌适应症获批上市后的第三个适应症的确证性临床试验研究。此外,研究者已开展多项西达本胺联合PD-1抗体针对NK/T细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、尿路上皮癌及软组织肉瘤等在国内的研究,合作方已在美国开展西达本胺联合PD-1抗体针对肾癌、肺癌和晚期或转移性黑色素瘤的临床研究。