西格列他钠（双洛平®）作为PPAR全激动剂，通过提供32 mg与48 mg两种规格，为不同病程和代谢特征的2型糖尿病患者带来了个体化治疗的新选择。理解两种剂量在作用机制、适用人群与临床获益上的差异，是制定精准控糖方案、实现血糖与多重代谢异常综合管理的关键。
Q：为什么西格列他钠要做成32 mg和48 mg两种规格？
A：西格列他钠是PPAR全激动剂，研究数据显示，不同剂量对三个受体的激活程度存在差异。32 mg剂量可充分激活PPARγ，并适度激活PPARα/δ；而48 mg剂量则能更全面地激活三个受体。这种设计，旨在通过“分子剂量-受体结合-代谢调控”的差异，为临床医生提供针对不同患者代谢状况的个体化治疗选择。注意：具体剂量方案需由医生根据患者具体情况决定。
Q：32 mg适合哪类患者？
A：根据临床研究数据，32 mg剂量可能更适用于血糖轻度升高、糖脂代谢紊乱程度相对较轻的患者。例如，在关键III期临床试验中，使用32 mg剂量的患者24周后糖化血红蛋白降幅（相对于安慰剂）为1.30%，游离脂肪酸也有所下降。注意：每位患者的适宜剂量需经医生全面评估后确定。
Q：48 mg的优势是什么？
A：48 mg剂量的优势在于能更全面地调控糖脂代谢，适合血糖较高且合并脂代谢紊乱或存在脂肪肝问题的患者。CMAP、CMAS以及 RECAM 3项研究显示，西格列他钠48 mg可显著降糖、有效调脂。其中，单药治疗24周后，患者糖化血红蛋白降幅（相对于安慰剂）为1.52%。显著降低 TG 达 20%～26%。单药和联合治疗均显著升高 HDL-C，显著降低游离脂肪酸（FFA）。
Q：起始治疗怎么选？
A：起始治疗方案的选择应严格遵循医嘱。对于需使用二甲双胍联合治疗的患者，医生可能会根据病情直接开具48 mg剂量处方，以更全面地控制血糖和血脂等代谢指标。对于起始单药治疗的患者，临床常建议从32 mg开始，并在治疗一段时间（如24周）后由医生复查评估，若血糖控制未达标，由医生综合判断是否调整剂量至48 mg或采用其他治疗方案。注意：具体的起始剂量和后续调整策略，必须由主治医生根据具体病情、身体状况和治疗目标来决定。
Q：服药时间有讲究吗？
A：说明书指出，西格列他钠每天服用一次，服药时间不受进餐影响。但建议每天固定在大致相同的时间服用，有助于养成服药习惯。具体请遵循医嘱或药师的具体指导。
Q：一句话总结剂量差异？
A：研究数据提示，48 mg更侧重于全面调控，适合需强效降糖并改善脂代谢的患者；32 mg则提供了稳健的起始选择。最终，“因人施量，精准控糖”的方案必须由专业医生制定。
相关文献：
[1] Ji L, Song W, Fang H, et al. Efficacy and safety of chiglitazar, a novel peroxisome proliferator-activated receptor pan-agonist, in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (CMAP). Sci Bull (Beijing). 2021 Aug 15;66(15):1571-1580.
[2] Jia W, Ma J, Miao H, et al. Chiglitazar monotherapy with sitagliptin as an active comparator in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, phase 3 trial (CMAS). Sci Bull (Beijing). 2021 Aug 15;66(15):1581-1590.
[3] 评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验（RECAM）.
[4] Hong You, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial to evaluate the efficacy and safety of Chiglitazar in NASH patients (CINAR Study).
[5] Pan-PPAR agonist Chiglitazar for the treatment of high-risk MASH patients coexist T2DM: a randomized, double-blind, placebo-controlled study.
[6]Tan, Yijiong et al. "The Impact of Chiglitazar, a Pan-Ppar Agonist, on Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease in Patients with Type 2 Diabetes: a Real-World Study",Diabetes & metabolism 51.5 (2025).
[7]《中国糖尿病防治指南(2024版)》
[8]《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》
[9]《胰岛素抵抗相关临床问题专家共识(2022版)》
[10]《成人2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识(2025版)》
[11]《超重/肥胖多囊卵巢综合征患者体重管理内分泌专家共识(2025版)》
[12]《西格列他钠片说明书·第六版》