ESMO 2025丨西达本胺HDAC+IO研究获特邀报告

July 27,2025

近日,2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2025)公布研究摘要入选结果,微芯生物全球首创最优药物西达本胺(爱谱沙®)4项临床研究成果入选,覆盖复发/难治性NK/T细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤、晚期肉瘤及乳腺癌四大肿瘤领域。研究均聚焦“HDAC抑制剂+免疫/化疗”的创新治疗策略,其中复发/难治性NK/T细胞淋巴瘤联合疗法研究成果入选特邀口头报告。相关成果将于大会现场公布。

 

4项成果入选,“HDAC+”持续突破

 

1.特邀口头报告/Proffered Paper session

 

摘要号:1241O

中文标题:PD-1抑制剂(替雷利珠单抗)联合西达本胺、来那度胺及依托泊苷治疗复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(r/r-ENKTL):一项前瞻性、多中心、单臂II期试验的初步结果

报告专家:张蕾  郑州大学第一附属医院

 

2.小型口头报告/Mini Oral session

摘要号:1245MO

中文标题:西达本胺联合盐酸米托蒽醌脂质体治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤:II 期研究的最新结果

报告专家:李志铭  中山大学肿瘤防治中心

 

摘要号:2689MO

中文标题:西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期软组织肉瘤的II期临床试验

报告专家:张星  中山大学肿瘤防治中心

 

3.壁报/Poster

 

摘要号:564P

中文标题:一项PD-1抗体联合西达本胺治疗转移性三阴性乳腺癌Ⅱ期临床研究

报告专家:袁中玉  中山大学肿瘤防治中心

 

中国原创,加速惠及全球患者


本届ESMO年会将于10月17日至21日在德国柏林举行。作为全球最具权威性和影响力的肿瘤学术会议之一,将为全球临床医生、研究人员、患者等展示前沿数据与最新研究成果。据统计,中国学者共有35项研究入选口头报告。西达本胺在血液肿瘤和实体肿瘤领域均获重磅认可,再次彰显“HDAC+IO/化疗”策略跨瘤种的应用潜力。针对复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的研究,将作为中国唯二入选ESMO血液肿瘤领域特邀口头报告的突破性成果,与欧美顶尖研究同台亮相。作为全球首个亚型选择性HDAC抑制剂,西达本胺凭借独特的表观遗传调控机制,可重新激活肿瘤免疫微环境,单独或联合其他药物治疗恶性肿瘤,已在“HDAC+IO”等领域展现出广阔前景,为患者提供全新治疗方向。目前,其联合方案治疗结直肠癌III期临床研究及国际合作的黑色素瘤III期研究有序推进中,有望为广大患者提供更多元化的治疗选择。


关于西达本胺(商品名:爱谱沙®)


西达本胺(Chidamide;商品名:爱谱沙®/Epidaza®)是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂、中国首个原创抗肿瘤化学新药、国家1类新药。西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用,可单独或联合其他药物治疗恶性肿瘤,具有广阔的应用前景。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤3个适应症;在日本获批成人T细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤2个适应症;在中国台湾获批乳腺癌适应症。目前,西达本胺正在中国及国际范围推进联合不同肿瘤免疫疗法的多项临床试验研究。


关于微芯生物


微芯生物是一家以核心技术驱动,构建具有全球竞争力产品线的原创新药企业。作为中国原创新药领域的先行者,秉持“原创、安全、优效、中国”的理念,致力于为患者提供临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。公司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局,为全球患者提供中国原创新药。


基于中国早期研究的全球开发策略,微芯生物汇聚相关领域具有资深经验的顶尖科学家团队,应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台,打通了从基础研究到临床转化的全过程,已成功开发出了全球首创(First-in-class)且同类最优(Best-in-class)的原创新药。目前公司已有2款创新药多个适应症全球上市销售,在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。微芯生物拥有深圳总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京分公司、上海分公司及微芯生物科技(美国)有限公司的全球化产业布局。同时,作为国家首批“创新药物孵化基地”、国家高新技术企业,公司独立承担多项国家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”国家重大科技专项及“重大新药创制”项目。累计申请境内外发明专利700余项,200余项已获授权。

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